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河源市IVD配合使用的样本稀释液有两种，是否需要使用两种样本稀释液进行临床评价？_河源市咨询公司【全国可办】
2024-05-22 21:44:05
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IVD配合使用的样本稀释液有两种，是否需要使用两种样本稀释液进行临床评价？
答：申请人应对适用的样本类型及样本稀释液进行适用性研究，如果两种样本稀释液稀释后的样本可比，则无需使用两种样本稀释液分别进行临床评价。
来源：网络 或国家官网
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