18306119905
新闻广告
河源市国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）的通告（2022年第9号）_河源市咨询公司【全国可办】
2022-03-10 12:54:54
1195
为进一步规范医疗器械软件的管理，国家药监局器审中心组织制定了《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》，现予发布。
特此通告。
附件：医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月7日
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
河源市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
河源市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为河源市企业提供专业的许可证代办服务，协助河源市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
成功案例分享
某医疗器械生产企业因注册证即将到期，委托我们办理延续注册。我们通过提前梳理资料、预判审查要点，在3个月内顺利完成延续注册，避免了产品停产的风险。
河源市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在河源市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为河源市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉河源市医疗器械备案政策，可以为河源市企业提供高效、专业的备案服务。
