在我公司辅导下,苏州某电子厂经过短暂6个月的培训,顺利转型医疗器械厂家,于2020年09月09日获批第一个二类医疗器械注册证

2020年10月10日获批医疗器械生产许可证

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为河源市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助河源市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉河源市医疗器械编码管理政策,可以为河源市企业提供一站式编码解决方案。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。