器械简讯

器械简讯

河源市半导体激光治疗仪产品介绍_河源市咨询公司【全国可办】

2022-10-18 19:38:09     1404
半导体激光治疗仪,是利用半导体激光发生器作为激发光源,利用导光鼻塞向人体鼻腔的毛细血管网、交感神经和副交感神经照射650nm的低能激光,通过对血液产生光化效应和生物刺激作用,从而改善血液的生理状态(如血粘度、血脂含量和血液流变学参数等)和生理功能,可使血小板聚集下降,内源性肝素水平和纤溶活性提高,红细胞变形增加,提高携氧能力,能降低全血粘度,改善组织器官的血液微循环。

照射产生的光化学反应,具有激活免疫,抗脂质过氧化,抗自由基损伤,清除中分子物质等作用
与传统激光血管内照射易引起出血、交叉感染,血管局部变异等不良反应相比,利用650nm半导体激光对鼻腔进行照射,具有操作简单方便、安全无创伤、疗效显著等特点。
另外,由于半导体激光治疗仪具有体积小、功率稳定、寿命长、易于控制等优点,具有非常好的临床推广前景。

经典回顾:                                       

①江苏省医疗器械审评问答——基础篇

②江苏省医疗器械审评问答——受理篇

③江苏省医疗器械审评问答——注册检验篇

④江苏省医疗器械审评问答——体系核查篇

⑤江苏省医疗器械审评问答——医疗器械行政审批系统篇

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(一)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(二)

医疗器械从业人员必须收藏的网站汇总(三)

审查中心发布8项医械答疑

13个医械产品技术要求相关问题答疑汇总

刚刚!器审中心发布4项技术答疑

刚刚!中国器审发布3项医械答疑

有源医械电磁兼容技术答疑

医疗器械检测常见30个问题答疑

医疗器械唯一标识咨询问答60个答疑

器审中心36条有源医械技术答疑汇总,请收好!

医疗器械注册、变更、审评等共性问答汇总

体外诊断试剂、输液针等产品注册答疑

CMDE : 技术答疑

汇编 I 审评中心八月答疑解惑摘录

【浙江省局答疑手册】医疗器械篇

【北京药监局】医疗器械注册自检咨询问答专栏

【CMDE】医美相关产品问题答疑

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050


最新监管政策

根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。

河源市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队

医疗器械网络销售是近年来的监管重点。河源市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为河源市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助河源市企业合规开展线上业务。

注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏