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河源市活检针产品如结构设计和取样原理不同,能否划分为同一注册单元?_河源市咨询公司【全国可办】

2023-11-02     405
问:活检针产品如结构设计和取样原理不同,能否划分为同一注册单元?

答:参照《一次性使用活检针注册技术审查指导原则》,如产品结构设计和取样原理不同,建议申请人划分为不同注册单元。例如:手动式活检针、机动一体式活检针、机动装配式活检针,因其产品结构组成不同,而导致产品性能指标不同,建议划为不同注册单元。

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