18306119905
器械简讯
河源市医疗器械的生产地址_河源市咨询公司【全国可办】
2023-07-06 21:54:43
516
咨询内容：背景：境内企业的医疗器械生产许可证中原有生产地址1，现新增生产地址2，即同时有两个生产地址。问题1：在新增生产地址之前获批的注册证，是否需要在生产许可证新增生产地址后立即更新注册证？问题2：在对注册证做新增生产地址的变更备案后生产的产品，产品标签应同时写上两个生产地址还是只写实际生产的那个地址？产品使用说明书是否同理？
回复：问题1回复：已持有的医疗器械注册证的产品计划在新增地址生产的，应当到相应的器械注册审评部门进行生产地址备案变更；问题2回复：器械注册证生产地址备案变更后，产品标签和说明书需要与经批准变更后的地址保持一致。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
河源市医疗器械注册证办理指南-镇江捷诚医药
镇江捷诚医药服务致力于为河源市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队，熟悉河源市当地医疗器械监管政策，可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报，全程跟踪指导，确保注册证高效获批。河源市的医疗器械企业欢迎咨询合作。
河源市医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
河源市办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为河源市企业提供专业的许可证代办服务，协助河源市客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
