生物学评价在国内注册时,是老化前做还是老化后做,还是都需要做?
答:货架有效期研究过程中,如涉及产品的生物相容性随时间可能发生改变的,还需进行生物学评价。
进入论坛方式:直接用手机QQ,扫描二维码即可; (是QQ,不是TIM)
扫码加入:医疗器械交流论坛 |
扫码加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |
| 点击加入:医疗器械交流论坛 | 点击加入:NMPA论坛(含:药、械、妆、消、食专区) |

第二类医疗器械经营实行备案管理,第三类医疗器械经营实行许可管理。我们提供经营备案/许可的全程代办服务,包括场地规划、质量管理体系建立、人员培训等。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。河源市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为河源市企业提供网络销售合规辅导服务,帮助河源市企业合规开展线上业务。
镇江捷诚医药服务致力于为河源市医疗器械企业提供专业的注册证办理服务。我们拥有资深注册申报团队,熟悉河源市当地医疗器械监管政策,可为企业提供第一类、第二类、第三类医疗器械产品注册证的全流程代办服务。从产品检验、临床评价到注册申报,全程跟踪指导,确保注册证高效获批。河源市的医疗器械企业欢迎咨询合作。