医疗器械 IVD 企业,消毒剂要求每月轮换使用,目前没有残留的消毒剂只有 75 乙醇,其他都会有残留。请问裸手、容器具、设备、工作台面、地面、洁净服,各用什么消 毒剂?
回复:企业应根据所生产产品的特点及生产环节的不同选择经过消毒效果验证的消毒剂。

来源:网络 或国家官网
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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
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