器械简讯

器械简讯

河源市《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定,具有高风险的植入医疗器械不得委托生产,请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械?_河源市咨询公司【

2023-02-01 20:33:55     551

咨询内容:尊敬的老师您好,《医疗器械生产监督管理办法》 第三十七条规定,具有高风险的植入医疗器械不得委托生产,请问这条规定是否也针对境外生产的三类高风险医疗器械, 谢谢回复!


回复:您好,请参考《医疗器械生产监督管理办法》总则第二条:在中华人民共和国境内从 事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。


医疗器械论坛入口

江苏捷诚医药咨询服务有限公司Logo.png

来源:网络 或国家官网

提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com,QQ:2926452050

二维码(全)_副本.jpg




河源市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为河源市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助河源市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉河源市医疗器械编码管理政策,可以为河源市企业提供一站式编码解决方案。

河源市注册证延续产品检验要求及临床评价指南

医疗器械注册证有效期为5年,河源市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为河源市企业提供专业的注册证延续服务,包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等,帮助河源市企业确保持证经营不受影响。

河源市医疗器械经营许可证延续被拒原因分析

在河源市办理医疗器械经营许可证延续,需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉河源市许可证延续审批流程,可以帮助河源市企业高效完成延续申报。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏