18306119905
器械简讯
河源市按照体外诊断附录，PCR 的生产与质检车间是否可以设置在同一个楼层内。研发与质检的 PCR 实验室是否也要分开人流物流通道？_河源市咨询公司【全国可办】
2023-02-01 20:18:41
1382
咨询内容：老师您好，想问下，按照体外诊断附录，PCR 的生产与质检车间是否可以设置在同一个楼层内。研发与质检的 PCR 实验室是否也要分开人流物流通道。
回复：您好，生产聚合酶链反应（PCR）试剂的，研发、生产、检验应在独立的建筑物或空 间内进行，保证空气不直接连通，防止扩增时形成的气溶胶造成交叉污染。
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
河源市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在河源市从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为河源市企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉河源市医疗器械备案政策，可以为河源市企业提供高效、专业的备案服务。
河源市医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。河源市医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为河源市企业提供编码动态维护服务，确保河源市企业产品编码信息始终准确有效。
河源市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案
在河源市选择GSP医疗器械管理软件，需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为河源市企业提供专业的软件选型咨询服务，帮助河源市企业选择最适合的管理系统。
