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器械简讯
河源市无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？_河源市咨询公司【全国可办】
2022-11-05 15:04:25
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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？
答：对于自行具备产品灭菌能力的无菌、植入性医疗器械生产企业，其出厂检验项目规定对产品进行无菌检验，可按照规定执行；如规定检测生物指示剂(菌片)，在对灭菌过程进行科学验证基础上，可采取检测菌片方式进行产品放行。
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来源：网络 或国家官网
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